Le Système de management de la qualité ( SMQ)
Au CIC1435 de Limoges, la qualité est au cœur de notre engagment en recherche clinique. Nous veillons à garantir la conformité de nos activités aux exigences réglementaires et aux référentiels en vigueur, afin d’assurer la sécurité des participants et la qualité des données.
La gestion de la qualité est aujourd’hui reconnue comme un élément clé de performance.
Une culture qualité ancrée dans la stratégie du CIC1435
Le système de management de la qualité est au cœur de la politique et de la stratégie du CIC.
La stratégie qualité du CIC repose sur des axes structurants, adaptés à son organisation et aux spécificités de la recherche clinique, afin d’assurer un haut niveau d’exigence scientifique, éthique et opérationnelle.
La Politique Qualité du CIC détermine les objectifs qualité et les moyens d’atteinte de ces objectifs.
Des certifications reconnues, gages d’excellence et de fiabilité
Le CIC s’est engagé dans des démarches de certification :
Les processus Investigation clinique (mise en place, inclusion des patients et volontaires sains, réalisation, soutien à l’investigation, gestion des échantillons, recueil des données, saisie des données et clôture) et Enseignement et terrain de stage sont certifiés selon le référentiel ISO 9001:2015* depuis 2021 et renouvelés en 2024.
*Exclusion : Chapitre 8.3 - Conception et de développement de produits et services.
Le CIC fait parti des sites du Centre de Ressources Biologiques du CHU de Limoges (CRBioLim) ayant obtenu la certification NF S96-900 en juillet 2014 puis la certification ISO 20387Â : 2018 en janvier 2023 pour ses collections biologiques.
Ces certifications garantissent la rigueur et la traçabilité tout au long du cycle de vie des échantillons biologiques
La politique qualité mise en œuvre est orientée selon les axes suivants
Ces axes sont déclinés en objectifs opérationnels impliquant des actions concrètes par processus et pour chaque activité.
Chiffres clés
Qualité :
30
Audits PAR AN
2
Certifications
100%
Personnel
Formé aux BPC
Satisfaction :
91%
Enseignement et
terrain de stageÂ
98%
Volontaires
sains
85,7%
Investigateurs
Notre approche qualité
Notre approche qualité :
Cette approche vise notamment à  :
- Renforcer la confiance des partenaires, des participants et de l’ensemble des parties prenantes dans la qualité et la fiabilité des recherches menées ;
- Identifier et maîtriser les exigences internes et externes afin d’optimiser l’utilisation des ressources humaines, matérielles et organisationnelles ;
- Garantir la traçabilité, la reproductibilité et la cohérence des données et des résultats.
Un engagement vers le développement durableÂ
Au CIC1435 de Limoges, la recherche clinique se conjugue avec responsabilité. Engagés dans une démarche de développement durable, nous intégrons au quotidien des pratiques plus respectueuses de l’environnement, des patients et des équipes.
Optimisation des ressources, réduction de notre impact, éthique renforcée : nous faisons le choix d’une recherche innovante, performante et durable au service de la santé de demain.
Ensemble, plus loin dans la recherche
Le CIC s’inscrit dans une dynamique collaborative en participant à plusieurs groupes de travail en matière de qualité, favorisant le partage d’expertise et le développement de projets innovants :
- De la "Démarche qualité" vers le "Management par la qualité" du GIRCI SOHO
- Groupes de travail « Harmonisation des procédures » (HPCIC) de l’INSERM
- Association France Qualité Performance (AFQP) Nouvelle Aquitaine