vOLONTAIRES SAINS
"Derrière chaque traitement, il y a une avancée scientifique majeure."
La recherche clinique est le moteur indispensable de notre système de santé. Elle permet de s'assurer que chaque nouveau médicament est non seulement performant, mais surtout sûr pour tous. C'est le passage essentiel de la recherche en laboratoire à l’administration à l’Homme.
La recherche clinique...
...Concerne tout le monde
Les personnes en bonne santé mais aussi malades, à condition que ce ne soit pas la pathologie étudiée dans l’étude ; Les adultes de tout âge et dans certains cas spécifiques, les enfants et les adolescents.
...Est encadrée et contrôlée en permanence ...
...par les autorités de santé à chaque étape du processus. Pendant toute la durée de l’essai, et même après, les participants sont totalement pris en charge par une équipe médicale / paramédicale.
...Est avant tout un acte volontaire
Les participants à un essai sont toujours volontaires. Aucun essai ne peut se faire sans une information préalable et sans un consentement écrit.
...Laisse toute liberté aux participants de renoncer à tout moment
Les participants sont libres de changer d’avis, quand ils le souhaitent, sans avoir à justifier leur décision.
Inscription
Pour pouvoir être inscrite comme personne désirant participer à une recherche clinique au CIC, vous devez compléter un questionnaire dont les réponses seront saisies dans notre fichier informatique de volontaires.Â
Ce fichier a fait l'objet d'un avis favorable de la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL). Ces données sont strictement confidentielles ; elles ne seront consultées que par le personnel du CIC soumis au secret professionnel.

Conformément à la loi, vous disposez d'un droit d'accès et de rectification des données vous concernant, qui pourra s'exercer à tout moment auprès du médecin délégué du CIC.

Le questionnaire peut être complété en le téléchargeant.

Nous pourrons alors vous contacter et vous proposer de participer à des études. Vous serez libre d’accepter ou de refuser.
Pour des raisons de sécurité, la saisie en ligne n'implique pas un stockage des informations dans une base de données : un formulaire au format PDF sera généré avant de nous être transmis.
Si vous le souhaitez, vous pouvez imprimer le formulaire en le téléchargeant ci-dessus.
Merci de le compléter et de nous le retourner par mail ou voie postale aux coordonnées ci-dessous :Â
2, av. Martin Luther King - 87042 Limoges cedex
E-mail : cic@chu-limoges.fr
Pour toute question ou information complémentaire, vous pouvez contacter le secrétariat au : 05 55 05 69 83
Comment participer à un essai clinique ?
Lorsqu'un essai clinique est mis en place, nous recherchons dans notre base de données informatique les personnes aptes à y participer, c'est-à -dire répondant aux critères définis par le protocole. Nous contactons alors les personnes correspondant pour leur proposer de participer. Nous avons donc besoin d'avoir en permanence les coordonnées exactes des volontaires inscrits dans notre base. Nous leur demandons de nous signaler tout changement d'adresse ou de téléphone
Quelles sont les modalités relatives au consentement éclairé ?
Le médecin de l'étude présente de façon claire et détaillée l'étude aux volontaires, qui sont invités à poser toutes leurs questions. Toute personne se prêtant à la recherche doit avoir été informée des contraintes et des risques liés à l'essai. Une fois les réponses obtenues, le consentement peut être signé. Bien entendu, les volontaires sont libres à tout moment de changer d'avis et de retirer leur consentement. Conformément à la loi Huriet et à la Directive Européenne, un essai clinique ne peut être mis en place qu'après avis favorable d'un comité d'éthique (CPP : Comité de Protection des Personnes) et de l'autorité compétente française (ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).
Comment se déroule l'inclusion dans un protocole ?
Une fois que les critères de participation définis dans le protocole de l’étude sont vérifiés (examen clinique et/ou analyses biologiques), les volontaires sont inclus ou non.
Comment se déroule l'essai clinique ?
Chaque essai clinique se déroule selon des procédures spécifiques définies, ce qui garantit la validité des résultats obtenus. Toutes les personnes qui se prêtent à la recherche doivent donc respecter scrupuleusement toutes les consignes qui leur sont données.
Que se passe-t-il à la fin de l'essai ?
Lorsqu'un essai se termine, les volontaires ne peuvent en général plus participer à aucun autre essai pendant une période donnée, appelée "période d'exclusion". Sa durée, variable selon les conditions de l'essai, est précisée dans l'information initiale. Elle s'applique à toute recherche clinique effectuée en France. Conformément à la loi du 4 mars 2002, à l'issue de la recherche, les résultats globaux sont communiqués aux personnes le désirant.
La participation à l'essai clinique est-elle indemnisée ?Â
Les essais cliniques pratiqués chez le volontaire sain font généralement l'objet d'une indemnisation. Son montant dépend des contraintes subies (actes réalisés, durée, temps d'hospitalisation...). En France, l'indemnisation maximale autorisée, tout essai confondu, est actuellement de 6000 euros par an.