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Volontaires sains

Comment devenir volontaire sain ?

Ce que vous devez savoir avant de vous inscrire

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Comment est réalisée la sélection pour un essai clinique? Damien Goodhealth

Lorsqu'un essai clinique est mis en place, nous recherchons dans notre base de donnée informatique les personnes aptes à y participer, c'est-à-dire répondant aux critères définis par le protocole. Nous contactons alors les personnes correspondant pour leur proposer de participer. Nous avons donc besoin d'avoir en permanence les coordonnées exactes des volontaires de notre base, et nous leur demandons de nous signaler tout changement d'adresse ou de téléphone. Docteur Prudent

Comment s'applique le consentement éclairé ? Damien Goodhealth

Lors de la visite d'information du protocole, le médecin de l'étude présente de façon claire et détaillée l'étude aux volontaires, qui sont invités à poser toutes leurs questions. Toute personne se prêtant à la recherche doit avoir été informée des contraintes et des risques liés à l'essai. Le consentement peut alors être signé. Bien entendu, les volontaires sont libres à tout moment de changer d'avis et de retirer leur consentement. Conformément à la loi Huriet et à la Directive Européenne, un essai clinique ne peut être mis en place qu'après avis favorable d'un comité d'éthique (CPP : Comité pour la Protection des Personnes) et de l'autorité compétente française (ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé). Docteur Prudent

Comment se déroule l'inclusion dans un protocole ? Damien Goodhealth

Une fois sélectionnés, une visite médicale de pré-inclusion est pratiquée. En fonction des résultats de cette visite, la participation à l'étude des volontaires est validée ou non. Docteur Prudent

Comment se déroule l'essai clinique ? Damien Goodhealth

Chaque essai clinique se déroule selon des procédures spécifiques définies, ce qui garantit la validité des résultats obtenus. Toutes les personnes qui se prêtent à la recherche doivent donc respecter scrupuleusement toutes les consignes qui leur sont données. Docteur Prudent

Que se passe-t-il à la fin de l'essai ? Damien Goodhealth

Lorsqu'un essai se termine, les volontaires ne peuvent en général plus participer à aucun autre essai pendant une période donnée, appelée "période d'exclusion". Sa durée, variable selon les conditions de l'essai, est précisée dans l'information initiale. Elle s'applique à toute recherche clinique effectuée en France. Conformément à la loi du 4 mars 2002, à l'issue de la recherche, les résultats globaux sont communiqués aux personnes le désirant. Docteur Prudent

La participation à l'essai clinique est-elle indemnisée ? Damien Goodhealth

Les essais cliniques pratiqués chez le volontaire sain font généralement l'objet d'une indemnisation. Son montant dépend des contraintes subies (actes réalisés, durée, temps d'hospitalisation...). En France, l'indemnisation maximale autorisée, tout essai confondu, est actuellement de 4500 euros par an. Docteur Prudent